| 产品名称 | 临时起搏电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、球囊、管身、应力释放管、连接手柄、电极尾线、接头针脚、鲁尔接头、注射器、针脚护套组成。该产品为一次性使用、环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于经静脉右心室临时起搏。 |
| 型号规格 | 701001、701002、701003 |
| 注册证编号 | 国械注准20203120526 |
| 注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2020-06-17 “注册人名称：深圳市惠泰医疗器械有限公司；注册人住所：深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室；生产地址：深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼”变更为“注册人名称：深圳惠泰医疗器械股份有限公司；注册人住所：深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601；生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”。 2022-06-09 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。 2024-02-20 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼;变更为：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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