| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要组成成分： 1、硝酸纤维素膜(材质为硝酸纤维素)：鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体4(0.6mg/mL)；鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体3(0.05mg/mL)；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯(0.6mg/mL)；兔抗-邻苯二甲酸二壬酯(0.4mg/mL)； 2、胶体金偶合物垫片(玻璃纤维膜)：胶体金98-鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1偶合物(0.8mg/mL)，邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白邻苯二甲酸二壬酯-牛血清白蛋白-胶体金75(0.8mg/mL)； 3、样本垫片(材质为玻璃纤维)； 4、吸水垫片(材质为玻璃纤维和棉绒混合)； 5、支撑垫片(材质为聚氯乙烯)； 缓冲液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液,PH=7.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清、血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(2℃– 30℃) 、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温(2℃-30℃)一个月内用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400493 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86201899; 0523-86201895 |
| 网址 | 暂无权限 |
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