| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、图像处理系统、嵌入式显示器及选件组成。选件包括剂量面积乘积计、条码扫描仪、滤线栅、探测器便携把手、遥控开关、自动协议助手(APA)、重复/拒绝分析(RRA)，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科摄影。 |
| 型号规格 | OptimaXR240amx |
| 注册证编号 | 京械注准20202060232 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区,北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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