| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动静脉穿刺针由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头和接头保护套共7部分组成。穿刺针保护套材质为聚乙烯或聚丙烯，穿刺针材质为奥氏体不锈钢、针柄主要材质为聚氯乙烯，软管材质为聚氯乙烯(DEHP增塑剂)、止流夹材质为聚丙烯、内圆锥接头材质为聚氯乙烯、接头保护套材质为聚乙烯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床上血液透析时的血管穿刺。 |
| 型号规格 | 型号：固定型(G)、旋转型(X) 规格：1.2mm(18G)*25；1.2mm(18G)*32；1.4mm(17G)*25；1.4mm(17G)*32；1.6mm(16G)*25；1.6mm(16G)*32；1.8mm(15G)*25；1.8mm(15G)*32。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203100492 |
| 注册人名称 | 健帆生物科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2025-05-08 |
| 变更情况 | 2020-11-27 “生产地址:珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海市高新区科技六路98号；大连经济技术开发区黄海西路25号”。 2022-09-27 企业变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-17 载明生产地址由:珠海市高新区科技六路98号；大连经济技术开发区黄海西路25号（委托生产）;载明生产地址变更为:珠海市高新区科技六路98号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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