| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 耳挂式 (14.5×9cm、17×9cm) |
| 注册证编号 | 内械注准20202140071 |
| 注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 备注 | 数据中心 |
| 批准日期 | 2020-05-24 |
| 有效期至 | 2025-05-23 |
| 变更情况 | 变更时间:2022-03-10;变更内容:1.“注册证所附产品技术要求:型号/规格 耳挂式 17cm × 9cm”变更为“注册证所附产品技术要求:型号/规格 耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm”。 2.“注册证载明的型号规格:耳挂式（17 × 9cm）”变更为“注册证载明的型号规格:耳挂式（14.5 × 9cm、17 × 9cm）”。 3.“最小单元标签样稿【型号、规格】耳挂式 17 × 9cm【尺寸、允差】17 × 9cm 允差： ± 1cm;说明书【型号、规格】耳挂式17 × 9cm【尺寸、允差】17 × 9cm 允差：± 1cm 【说明书编制日期】 2021年5月22日”变更为“最小单元标签样稿【型号、规格】耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm【尺寸、允差】14.5 × 9cm、17 × 9cm 允差：± 1cm;说明书【型号、规格】耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm【尺寸、允差】14.5 × 9cm、17 × 9cm 允差：± 1cm【说明书编制日期】 2021年12月30日”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
