| 产品名称 | 医用缝合针套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用缝合针套装由直型针、圆形针和三角针型式中任意一种或几种组合而成，根据用途不同分为：胸骨系列(XG)、腹部系列(FB)、妇产系列(FC)、普外系列(PW)、小儿系列(XE)、体循系列(TX)、脑外系列(NW)、泌尿系列(BN)八种型号。缝合针采用符合GB/T 4240-2009不锈钢丝中规定的30Cr13材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缝合组织、皮肤。 |
| 型号规格 | 胸骨系列(XG)、腹部系列(FB)、妇产系列(FC)、普外系列(PW)、小儿系列(XE)、体循系列(TX)、脑外系列(NW)、泌尿系列(BN)，每种型号的规格及具体套装配置见附件。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020658 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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