| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体第一层为蓝色无纺布，第二层为熔喷布，第三层为白色无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 非无菌型(175mm×95mm)、无菌型(175mm×95mm) 非无菌型(150mm×90mm)、无菌型(150mm×90mm) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140716 |
| 注册人名称 | 广州涞富医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区西槎路827号13号楼5楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140716”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2023-09-27: 1、生产地址由“广州市白云区西槎路827号13号楼5楼”变更为“广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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