| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PCR扩增仪主机（附电源线）和嵌入式软件（V1）组成。主机由控制部件、热循环部件、电源部件、气路部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | TC1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220504 |
| 注册人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市江干区水湘路341号（金骏大厦）1114室变更为浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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