| 产品名称 | 脊柱后路钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路钉棒内固定系统由椎弓根螺钉、紧固器、骨钩、连接棒、联接器、横连器组成。产品材料为GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金，其中多轴向型的椎弓根螺钉含有垫片，材料为符合GB/T 13810规定的TA3纯钛。产品(除垫片外)表面均经着色阳极氧化处理。非灭菌供货。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱骨病情况下需要施行胸腰椎内固定术的疾病。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130512 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 变更情况 | 2021-02-22 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 2023-09-11 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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