| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、股骨头、双极头、外杯、内衬、髋臼螺钉组成。股骨柄、外杯、髋臼螺钉由符合YY 0117.1标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，股骨头及双极头外杯由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬及双极头内衬由符合GB/T 19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成，股骨柄、双极头、髋臼螺钉经辐照灭菌，股骨头、外杯、内衬、髋臼螺钉经环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130478 |
| 注册人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2025-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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