| 产品名称 | 一次性使用输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液延长管按照接头不同的结构型式分为： 静脉延长管(YCG‐J)、T 型延长管(YCG‐T)、三通延长管(YCG‐S)。静脉延长管由护帽、进药口直型接头、导管、限流夹(选配)、出药口直型接头、药液过滤器(选配)和护套组成。T 型延长管由护帽、进药口直型接头、导管、限流夹(选配)、出药口T型接头、药液过滤器(选配)和护套组成。三通延长管由三通阀、进药口直型接头(选配)、导管(选配)、限流夹(选配)、出药口直型接头(选配)、药液过滤器(选配)和护帽组成。其中药液过滤器过滤介质标称孔径为5μm。产品无涂层和浸渍。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与重力输注输液器配套静脉输注时增加药液过滤、延长输液管路时使用。 |
| 型号规格 | 型号：YCG-J 规格：A/B-1.4×100/200/300/500/800/1000/1200/1500/2000/2500 A/B-2.0×100/200/300/500/800/1000/1200/1500/2000/2500 A/B-2.8×100/200/300/500/800/1000/1200/1500/2000/2500型号：YCG-T 规格：A/B-1.4×120/300/400/500/1000 A/B-2.0×120/300/400/500/1000 型号：YCG-S 规格：三通阀A/B-1.4×100/200/300/500/800/1000/1200/1500/2000 A/B-2.0×100/200/300/500/800/1000/1200/1500/2000 A/B-2.8×100/200/300/500/800/1000/1200/1500/2000注明：A 型为不带药液过滤器，B型为带药液过滤器规格标记为：A/B-导管内径D×导管长度 L |
| 注册证编号 | 国械注准20203140477 |
| 注册人名称 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2025-05-08 |
| 变更情况 | 2024-09-06 适用范围由“适用于与重力输注输液器以及输液泵、微量注射泵管路配套静脉输注时增加药液过滤、延长输液管路时使用。”变更为“适用于与重力输注输液器配套静脉输注时增加药液过滤、延长输液管路时使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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