| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽构成。其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；长导管组件由长导管和长导管连接座组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号分为：Ⅱ-A 型和Ⅱ-B 型。 规格分为：0.6×16mm(26G×0.63inch)、0.7×19mm(24G×0.75inch)、0.9×19mm(22G×0.75inch)、0.9×25mm(22G×1.00inch)、1.1×30mm(20G×1.16inch)、1.3×30mm(18G×1.16inch)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140936 |
| 注册人名称 | 苏州邦伊医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市城厢镇胜泾路179号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市科技产业园胜泾路168号 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2023-08-12 注册人住所由江苏省太仓市科技产业园胜泾路168号;变更为：太仓市城厢镇胜泾路179号 2024-06-14 1.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。2.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 2024-07-25 生产地址由江苏省太仓市科技产业园胜泾路168号;变更为：太仓市科技产业园胜泾路168号一楼南区、二楼东北区、二楼东南区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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