| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。 产品适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 分类编码：14 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202140292 |
| 注册人名称 | 河北洁康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北唐县经济开发区长古城工业园 |
| 生产地址 | 河北唐县经济开发区长古城工业园 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2024-05-10 |
| 变更情况 | 2020-05-27:注册地址变更为：由”河北省保定市唐县长古城镇大庄子村“变更为“河北唐县经济开发区长古城工业园”;生产地址变更为：由”河北省保定市唐县长古城镇大庄子村“变更为“河北唐县经济开发区长古城工业园”; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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