| 产品名称 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒主要用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400051 |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 其他内容 | 由于该产品既无强制性标准修订，也无国家标准品，因此无需提交产品检验报告。 |
| 备注 | 原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400333号 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-89350901; 13717679525;13653114157 |
| 网址 | 暂无权限 |
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