| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 14-13-04 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202140293 |
| 注册人名称 | 河北洁康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北唐县经济开发区长古城工业园 |
| 生产地址 | 河北唐县经济开发区长古城工业园 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2020-05-27:注册地址变更为：由”河北省保定市唐县长古城镇大庄子村“变更为“河北唐县经济开发区长古城工业园”;生产地址变更为：由”河北省保定市唐县长古城镇大庄子村“变更为“河北唐县经济开发区长古城工业园”; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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