| 产品名称 | 颈椎后路椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括颈椎后路椎板固定板、颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉。颈椎后路椎板固定板材料采用GB/T 13810中规定的TA3材料，颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面分为未经阳极氧化处理或经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130448 |
| 注册人名称 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2022-07-19 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”;变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-25 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” 2022-10-25 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” 2022-07-19 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”;变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-25 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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