| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌)；规格：19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140287 |
| 注册人名称 | 南昌市医佰惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园沈桥路888号综合车间第八层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园沈桥路888号综合车间第二层 |
| 批准日期 | 2020-05-06 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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