| 产品名称 | 髋关节假体-骨水泥型股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨水泥型股骨柄、中置器、远端栓塞组成，其中股骨柄由符合YY 0605.9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成，中置器CDS/ZQ/C和远端栓塞由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯2型材料制成，中置器CDS/ZQ/A、CDS/ZQ/B由PMMA材料制成，灭菌包装，灭菌方法为γ射线灭菌，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130428 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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