| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成分 含 量R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH3.0) 30 mmol/L 硫代辅酶(Thio-NAD) 2mmol/LR2 NADH(还原型辅酶I) 2mmol/L 3α-HSD(3α-羟基类固醇脱氢酶) ≥5U/L校准品 胆酸 40μM-60μM不同批号试剂盒中各组分不能互换 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中总胆汁酸(TBA)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)通用型 160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)通用型 200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)通用型 240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)通用型 400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)通用型 2×280测试德灵包装 (12×68测试)(R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL)TBA校准品 1×1mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃避光密封贮存12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400585 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2401029号。 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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