| 产品名称 | 一次性腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺刀和导引管组成，辅助组件有气腹针、取物袋、转换器 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用 |
| 型号规格 | 单支型号：YT03, YT05, YT05L, YT10, YT12, YT10L套装型号YT0510-*、YT0305-*、YT0505-*、YT1010-*、YT1212-*、YT0510L-* |
| 注册证编号 | 粤械注准20202020512 |
| 注册人名称 | 怡越医疗（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 生产地址 | 东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202020512”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2023-08-14: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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