| 产品名称 | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由射频治疗仪主机、蠕动泵、冷循环水管组件、电极连接线、回路连接线、脚踏开关、电源线(1.5米)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，通过经皮穿刺方式对甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状或经临床医生评估需要治疗)进行消融。 |
| 型号规格 | S-5L |
| 注册证编号 | 国械注准20203010442 |
| 注册人名称 | 迈德医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢3层301室 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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