| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂AA(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:5人份/盒：激活剂F试剂(A-P1) 5瓶、AA试剂(AA-P3) 5瓶、纯化水1瓶(1mL)；10人份/盒; 激活剂F试剂(A-P1) 10瓶、AA试剂(AA-P3) 10瓶、纯化水 1瓶(1mL)；主要组成成分：激活剂F试剂(A-P1)：巴曲酶 >0.05 mg/mL、AA试剂(AA-P3)：花生四烯酸 >0.5 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人体全血的血块强度(MA)。临床上应与本公司生产的血栓弹力图试验(活化凝血)试剂(凝固法)联合使用，用于抗血小板AA类药物疗效的监测。 |
| 型号规格 | 5人份/盒 ；10人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭储存，有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400193 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 符合要求 |
| 批准日期 | 2019-08-08 |
| 有效期至 | 2024-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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