| 产品名称 | 新生儿远红外护脐带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护脐带、护脐贴及标签连体缝制而成，经钴-60(或电子辐照)灭菌；护脐带内层材料为针织纯棉布、外层材料为圈绒布，内层一端缝制一片粘扣带；护脐贴呈圆形或椭圆形，外层材料为抗菌远红外整理布，内层材料为高分子竹炭吸附垫。III型产品每包中配一包已注册产品乳胶扎脐环护理包(I型)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防新生儿脐部感染与断脐后的脐带残端护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192140355 |
| 注册人名称 | 江西同天乐科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号 |
| 生产地址 | 南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号 |
| 批准日期 | 2019-12-17 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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