| 产品名称 | 牙胶充填仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充填笔、充填枪、充电座、发热针、注射针、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内。产品不含牙根尖定位功能(或叫做根管长度测量功能)。 |
| 型号规格 | C-FILL、C-FILL MINI |
| 注册证编号 | 粤械注准20202170427 |
| 注册人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202170427”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2025-04-20 |
| 变更情况 | 2021-08-09: 1、型号、规格由“C-FILL”变更为“C-FILL、C-FILL MINI”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。 2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房; ”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房; ”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。 2023-11-27: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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