| 产品名称 | 胸腰后路钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、矫形棒、螺塞、横连、侧连、连接器、骨钩组成，其中万向钉帽(除万向螺钉V外)、卡圈(除万向螺钉V、VI、VII外)、矫形棒由符合YY0605.12标准要求的钴铬钼合金材料制成，挡圈(除万向螺钉V、VI、VII外)由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，其他组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸、腰、骶尾髂的后路内固定进行融合及矫形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130357 |
| 注册人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2023-10-13 生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 2024-05-29 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号；变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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