| 产品名称 | 电子结肠内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：AQ-200)配合使用，通过视频显示器为结肠的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | FHD-CL200I、FHD-CL200L、FHD-CL200JI、FHD- CL200JL |
| 注册证编号 | 国械注准20183060396 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 变更情况 | 2020-04-03 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号12幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-08-26 “生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2022-02-23 产品技术要求的变化见“产品技术要求变化对比表”。 2022-09-08 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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