| 产品名称 | 血液净化设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属血液净化系统主机(含嵌入式软件)，由动力系统、抗凝血系统、加热系统、监控系统、报警系统、显示与控制系统组成。不包括与其配套使用的一次性管路等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现成人患者的血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附。 |
| 型号规格 | Future F20 |
| 注册证编号 | 国械注准20203100665 |
| 注册人名称 | 健帆生物科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2024-06-06 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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