| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | HBJM-A。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192020073 |
| 注册人名称 | 山西湛华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生产地址 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 其他内容 | 禁忌症:1.严重心血管疾病、心功能障碍、肺功能低下患者禁用；2.凝血机制障碍、血液病、内出血患者禁用；3.有大量腹水、严重肠胀气患者禁用；4.过度肥胖者、有多次剖腹手术史者禁用。 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 2020年5月15日企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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