| 产品名称 | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体、电源电路、主单片机、辅单片机、显示屏、存储器、按键组件、电机驱动电路、减速电机组件、提示报警组件、无线数据传输组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与储药器和输注管路配合使用，用于成人糖尿病患者的皮下胰岛素输注。 |
| 型号规格 | ATA-I-1-0、ATA-I-1-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140963 |
| 注册人名称 | 凯联医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
| 变更情况 | 2021-03-04 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号4层05室”变更为“注册人住所:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2021-03-11 见变更对比表。 2022-06-17 见变更对比表。 2022-06-17 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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