| 产品名称 | 宫颈切片扫描图像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由图像采集处理系统(包含显微镜、CCD 摄像头、微型计算机、触摸屏、条形码扫描模块)、玻片手动进给系统(包含位移平台、玻片架)、图像处理分析软件组成, 软件名称: Cyto Explorer 宫颈切片扫描图像分析系统, 软件发布版本号：V1.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对宫颈细胞病理切片的显微图像进行扫描显示，检测临床感兴趣的宫颈细胞，并根据颜色、强度、尺寸、图案和形状进行筛选与标记，为病理医生提供宫颈病变检测的一种辅助手段。 |
| 型号规格 | Cyto Explorer ZJ200 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202222920 |
| 注册人名称 | 武汉中纪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4层3号 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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