| 产品名称 | 一次性腔镜内切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和切割组件组成，其中吻合器由接套、摆动按钮、拨盘、保险按钮、复位钮、活动手柄和固定手柄组成，切割组件有抵钉座、钉仓和切割刀组成，吻合钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TA2制成，抵钉座采用符合GB/T 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》06Cr19Ni10材料制成，切割刀采用符合GB/T 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》6Cr13材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202020029 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 生产地址 | 光华路488幢1、2、3层 |
| 批准日期 | 2020-02-08 |
| 有效期至 | 2025-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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