| 产品名称 | 非骨水泥髋臼系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非骨水泥髋臼系统由非骨水泥髋臼外杯、髋臼螺钉、内衬组成。非骨水泥髋臼外杯基体材料为符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V钛合金，表面涂层材料为符合ASTM F1580的纯钛；髋臼螺钉材料为符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V钛合金；内衬分为平边型内衬和防脱位型内衬，平边型内衬、防脱位型内衬材料为符合ISO 5834-2的超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，进行全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130288 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
