| 产品名称 | 防水创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品外层为聚氨酯薄膜，中层为无纺织物支撑膜，涂有压敏胶粘剂，内层为复合吸收垫(无纺织物、表面复合高分子网状膜)。胶粘剂表面用涂硅纸保护。产品单片密封于包装纸内。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小创伤、擦伤、切割伤浅表性创面的护理。 |
| 型号规格 | 70mm×22mm |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140148 |
| 注册人名称 | 上海强生有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区南雅路120号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区东川路3285号(质检）；上海市闵行区剑川路1866号（仓储）；上海市闵行区南雅路120号 |
| 批准日期 | 2020-03-26 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市闵行区东川路3285号（质检）；上海市闵行区剑川路1866号（仓储）；上海市闵行区南雅路120号”变更为“上海市闵行区南雅路120号；南雅路219号内4幢（质检）；南雅路215号（仓储）；剑川路1866号3号仓库B(仓储)”。;本文件与“沪械注准20202140148”注册证共同使用。;2021-05-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-33376008; 021-64302410 |
| 指导原则 | 非慢性创面敷贴注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
