| 产品名称 | 医用防护口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、过滤层、鼻夹、束带组成。面罩分为内、中、外层，为聚乙烯无纺布、过滤层为熔喷布、鼻夹为铝制金属、束带为弹性松紧带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 型号：折叠式，规格：16cm×11.5cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140646 |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140646 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 变更时间：2023-09-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。2、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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