产品名称 | 脱脂纱布片 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 脱脂纱布片应采用符合YY 0331-2006的脱脂纱布制成。脱脂纱布片上如果使用X射线可探组件,应采用含量不小于55%的硫酸钡材料制成。根据尺寸大小分为纱布片和纱布巾两种,产品分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种,产品分为灭菌和非灭菌两种,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非灭菌产品的初始污染菌应≦100cfu/g,应不得检出致病菌。 |
适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
型号规格 | 纱布片:长:30mm×宽:30mm×层数:1(每增加10mm,增加一个规格,长宽最高至300mm,层数最高至24层),允差±10%纱布巾:长:100mm×宽:100mm×层数:1(每增加10mm,增加一个规格,长宽最高至900mm,层数最高至10层),允差±10% |
注册证编号 | 苏械注准20202140247 |
注册人名称 | 扬州永成医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
批准日期 | 2020-03-16 |
有效期至 | 2025-03-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息