| 产品名称 | 导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由超软头端、显影环、导管外层、导管内层、导管中间层(镍钛合金丝)、去应力管、导管座组成，其中导管外层分为导管远端、导管中端和导管近端，导管远端和中端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引导管用于将介入器械或诊断器械引入外周和神经血管系统。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030958 |
| 注册人名称 | 南京普微森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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