| 产品名称 | 一次性使用防逆流负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FPS5A、FPS5B型号由瓶体、单向阀、防逆流阀、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护帽、挂带、别针组成。FPS5型号由瓶体、单向阀、瓶子密封盖、挂带、别针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和收集引流液的作用。 |
| 型号规格 | 型号：FPS5、FPS5A、FPS5B，规格：500ml。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140101 |
| 注册人名称 | 广东正知医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140101”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2024-07-15: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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