| 产品名称 | 呼吸道光学干涉断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含光学干涉单元、图像处理单元和探头驱动定位装置)和光纤扫描探头组成，光纤扫描探头型号为YSD251510。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构初步用于哮喘病人的小气道壁检查及疗效评估，由专业医生使用。 |
| 型号规格 | YSD-OCTIS-R-A1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202060178 |
| 注册人名称 | 广州永士达医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B205号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B205号 |
| 备注 | 延续注册时应提交与临床病理结果对照的临床研究报告。 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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