| 产品名称 | 肌电图与诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由台式电脑主机、液晶显示器、打印机、肌电主控放大盒(2个)、肌电音视频刺激盒、隔离电源、肌电脚踏开关、肌电接收盒、便携式立体声液晶音箱、肌电诱发专用耳机、肌电诱发专用闪光眼罩、彩色液晶显示器(视觉刺激用)、各种电极线、连接线及软件(发布版本V1)组成。 电极线包括鞍型电极-柱状电极线、鞍型电极-凹型电极线、指环电极线、鳄鱼夹电极线、记录电极一拖三夹子电极线、盘状电极线、肌电同芯圆针电极线、肌电人体地线、肌电人体地线-一体式、一次性使用无菌肌电针、针灸针、心电电极、带状电极，其中一次性使用无菌肌电针、针灸针和心电电极均为具有有效医疗器械注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构作肌电图、神经电图和诱发电位(体感诱发电位、听觉诱发电位、视觉诱发电位、事件相关诱发电位)的辅助检查。 |
| 型号规格 | NeuroCare-D1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192070559 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2019-12-30 |
| 有效期至 | 2024-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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