| 产品名称 | 一次性使用输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液延长管可由保护帽、圆锥接头、软管、止流夹、注射件、药液过滤器(2μm、3μm、5μm)、流量设定微调装置、三通接头组成。产品主要采用聚乙烯、ABS、聚丙烯、聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成，仅供一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品使用时与进入人体血管的导管相连，提供药液的输注通路。产品为重力式静脉输注。 |
| 型号规格 | 型号：YCG-01、YCG-02、YCG-03、YCG-04、YCG-05、YCG-06、YCG-07、YCG-08、YCG-09、YCG-10、YCG-11、YCG-12、YCG-13 规格：2μm、3μm、5μm |
| 注册证编号 | 国械注准20203140189 |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2022-05-07 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2024-08-02 本次拟变更内容为：根据GB 8368、YY 0286.1、YY 0286.6标准升版，对产品技术要求相应性能指标及检验方法进行变更等。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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