| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由PU/PE复合膜(简称PU膜)、亲水性高分子水凝胶、离型纸、包装袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于手术伤口、外伤创面中的非慢性创面，或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 型号规格 | I型、II型(详见附页) |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140075 |
| 注册人名称 | 上海典范医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号３层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号３层 |
| 批准日期 | 2020-03-04 |
| 有效期至 | 2025-03-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号2-3层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140075”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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