| 产品名称 | 烧伤护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烧伤护创敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由隔离纸、敷芯和背衬基材(医用涂胶无纺布或涂胶PU膜)三层结构组成。非自粘型只有敷芯组成。敷芯采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。离型纸采用60mg/㎡~120mg/㎡的格拉辛纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表创口的防护。 |
| 型号规格 | 型号：烧伤护创敷料分为自粘型和非自粘型。规格见附表1。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140209 |
| 注册人名称 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-16 变更内容：1、变更生产地址由“长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304，长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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