| 产品名称 | 密闭式静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的组件有护针帽(聚乙烯)、导管(聚氨酯、硫酸钡)、针管(304不锈钢)、带增强留置翼导管座(包含金属楔)(共聚多酯、热塑弹性体、305不锈钢)、隔离塞(聚异戊二烯、共聚多酯)、针翼座(聚碳酸酯)、延长管(聚氨酯)、侧向锁定封管夹(聚甲醛)、直型或Y型鲁尔接头(共聚多酯)、MaxZeroTM透明正压无针接头(1个或2个)(聚碳酸酯、硅橡胶)和/或Q-Syte®分隔膜无针密闭式输液接头(1个或2个)(聚碳酸酯、硅橡胶)和/或端帽(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于静脉内输液、给药以及采取血液样本。24-18G(0.75-1.3mm)产品可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达2068kPa(300psi)。 不能耐受高压的接头在连接高压注射器前必须拧掉。 |
| 型号规格 | 留置针分为直型和Y型，规格分别为0.6 mm x 13mm，0.75mm x 13mm，0.75mm x 17mm，0.9 mm x 17mm，0.9 mm x 24mm，1.1 mm x 28mm，1.3 mm x 28mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140168 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
