| 产品名称 | 肋骨接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肋骨接骨板系统由肋骨接骨板和螺钉组成，肋骨接骨板选用符合GB/T13810 标准要求的纯钛TA3G 材料制造，螺钉选用符合GB/T 13810 标准要求的钛合金 TC4 材料制造。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期 5 年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130121 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2024-07-08 1.结构及组成变更，详见结构组成变化对比表；2.产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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