| 产品名称 | 便携式B型超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由便携式B型超声诊断设备(探头)和配套软件(软件名称：手持超声，版本V1.0.0)组成，手持超声(软件)需安装在配合使用的移动终端内(移动终端本身不属于产品组成)。产品示意图见图1，各产品型号规格见表1。图1产品示意图表1便携式B型超声诊断设备各型号规格型号PL100PL100SPC100探头类型线阵线阵(小)凸阵探头型号L10-5L10-5SC5-2标称频率7.5MHz8.0MHz3.5MHz尺寸110*60*25mm115*45*25mm120*80*30mm电源条件移动终端内置电源(DC+5V)终端配置情况软件运行于Android6.0及以上的USBTypeC接口的移动终端，5寸及以上屏幕(分辨率不少于1280x720)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | PL100、PL100S、PC100 |
| 注册证编号 | 京械注准20202010042 |
| 注册人名称 | 北京汇影互联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区东北旺西路8号中关村软件园8号楼109号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺强路1号3幢2层西侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-02-13 |
| 有效期至 | 2025-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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