| 产品名称 | 一次性子宫颈扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由膨胀部和把持部组成，膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 型号规格 | 型号根据膨胀部宽度大小分为A型和B型，规格分为KZQ-A、KZQ-B。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20202180001 |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 批准日期 | 2020-01-21 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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