| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床面部分(背板、坐板、腿板、脚板)、床架部分(床框、前后床头板)、下床架部分(升降机构、中控脚轮)、电控部分(升降电机、背板电机、腿板电机、前后倾电机(仅DB501)、控制器、手持操纵器)和配套件(输液架、引流挂钩、边栏)组成。按功能配置不同分为DB301、DB501两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动病床适用于在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | DB301、DB501 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202150098 |
| 注册人名称 | 江苏元升医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市如城街道科技路168号 |
| 生产地址 | 如皋市如城街道科技路168号 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-87281666; 0513-87287188;18362106250;13511588375 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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