| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 无菌型拉带式、无菌型挂耳式、卫生型拉带式、卫生型挂耳式 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202140046 |
| 注册人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区木洞镇龙池路298号附1号、附3号、附5号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢，5幢A区1-3层、4-1 |
| 批准日期 | 2020-02-09 |
| 有效期至 | 2025-02-08 |
| 变更情况 | 1.2020年2月9日首次注册； 2.2024年9月11日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市南岸区江峡路8号16幢”变更为“重庆市巴南区木洞镇龙池路298号附1号、附3号、附5号”。 2.生产地址变更：由“重庆市南岸区江峡路8号16幢”变更为“重庆市南岸区江峡路8号16幢，5幢A区1-3层、4-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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