产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩,过滤层,鼻夹和挂耳组成。面罩由无纺布制成,过滤层为聚丙烯熔喷布,挂耳由弹性松紧或无纺布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
型号规格 | 型号:A型(无菌型)耳挂式、A型(无菌型)绑带式、B型(非无菌型)耳挂式、B型(非无菌型)绑带式。规格:大号、中号、小号 |
注册证编号 | 湘械注准20202140165 |
注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20202140165 |
批准日期 | 2020-08-04 |
有效期至 | 2025-08-03 |
变更情况 | 变更时间:2023-10-20 变更内容:1、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面);湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 变更时间:2023-09-26 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面)”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。2、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面)”变更为“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面);湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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