| 产品名称 | 远红外骨刺贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远红外陶瓷粉、医用胶膏、无纺布或涤棉织布和硅油纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、骨质增生等原因引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 矩形：3.5cm×7cm、5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、13cm×13cm、14cm×14cm、14cm×15cm、15cm×36cm、16cm×20cm、18cm×24cm；不规则Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型：10cm×12cm、9.5cm×14cm、9.5cm×14.5cm、13cm×13cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×13.5cm、10cm×14.5cm、18cm×24cm、16cm×21cm；圆形：Φ4cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ12cm、Φ13cm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封，置通风干燥处保存。使用期限：两年 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192090179 |
| 注册人名称 | 安徽金泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍东经济开发区富强路32号 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍东经济开发区富强路32号 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 在2023年11月16日变更如下：型号规格由“6㎝×8㎝、7㎝×9㎝、7㎝×10㎝、8㎝×13㎝、9㎝×12㎝。10cmx13cm、11cmx15cm、15cmx36cm” 变更为 “矩形：3.5cm×7cm、5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、13cm×13cm、14cm×14cm、14cm×15cm、15cm×36cm、16cm×20cm、18cm×24cm；不规则Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型：10cm×12cm、9.5cm×14cm、9.5cm×14.5cm、13cm×13cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×13.5cm、10cm×14.5cm、18cm×24cm、16cm×21cm；圆形：Φ4cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ12cm、Φ13cm。”。 在2024年06月17日变更如下：结构及组成由“该产品由远红外陶瓷粉、薄荷、医用胶膏、无纺布或涤棉织布和硅油纸组成。” 变更为 “该产品由远红外陶瓷粉、医用胶膏、无纺布或涤棉织布和硅油纸组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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